江苏恩华项目管理体系建设

发布日期:2013-10-29 09:10:56

1 企业背景

江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司,是国家级火炬计划重点高新技术企业,国际环境管理体系认证企业,中国麻醉药品协会副会长单位、江苏省医药行业协会副会长单位。

公司设有生产中心、技术中心、营销中心及三个制药子公司及二个商业公司。公司现有员工中大专以上人员占职工总数的52%。
公司建有原料药和制剂药物二处大型医药GMP生产基地,总占地面积600余亩。企业具有经国家认证符合GMP标准的原料药车间、固体制剂车间、 水针剂车间、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药22种550吨/年;西药制剂90余种。 具有固体制剂10亿片(粒)/年、针剂1000万支/年的生产能力。
公司主要产品为中枢神经药物制剂及原料药。主要类别包括麻醉类、精神类和神经类。产品应用于麻醉镇静、镇痛、抗精神病、抗焦虑/抑郁、抗癫痫等 疾病治疗领域;通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络。

2 咨询目的

战略发展驱动因素
江苏恩华药业股份有限公司管理层在公司发展战略的指引下,为确保成功实施所有的研发和生产项目,决定充分吸收和利用国际项目管理知识在项目决策、组织、激励、监控和评估等方面建立一套全方位的制度和管理保障体系。
标准化发展驱动因素
制药行业的政府监管和行业规定,要求企业具有刚性的标准化管理,制药行业的经营环境和市场竞争,要求企业具有柔性(或称为适应性)的项目管理。
流程优化驱动因素
加强项目立项过程的论证,规范项目运作流程,提升项目运行过程监控与协调力度,使项目在有效、可控的状态下,高效率、低成本的实施。

3 咨询项目概述


4 项目亮点

特点1:对项目管理的某些特定方面提供支持。不同类型项目具有不同的管理规程,也即特事特办;针对恩华制药项目特点各异,对管理体系规程文件做相应的裁剪,以符合企业项目发展的特色。

特点2:基于过程的结构化项目管理方法,关注项目规划管理。项目规划管理主要是加强和规范企业高层对项目的管理和监督:公司领导主要把控项目是否符合企业战略的发展,企业的资源配置是否可行;对项目执行过程的大日程计划及实施基准进行监控。
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